疫苗接種被認為是醫(yī)學科學最偉大的成就之一，疫苗研發(fā)的主要階段包括：分離獲得毒株→制成疫苗→動物實驗→臨床試驗→審批上市。那么如何評價疫苗的安全性和有效性呢？
【探究目的】探究疫苗X的安全性和有效性。
【動物實驗】
（1）實驗方案：
實驗過程中，B組注射的是 等量生理鹽水等量生理鹽水。
（2）實驗結(jié)果：僅A組小鼠的血清中檢測到相應(yīng)的特異性抗體，兩組小鼠的其余生理和生化指標 無明顯差異無明顯差異，（填：“無明顯差異”或“有明顯差異”）說明疫苗X對小鼠是安全有效的。
（3）交流反思；有研究者認為，通過小鼠實驗篩選出的疫苗，還需要用靈長類動物（如猴）實驗評估疫苗，進一步確認安全有效后，方可進行臨床試驗。
（4）【臨床試驗】疫苗X的生產(chǎn)上市還需要經(jīng)過三期的臨床試驗：
結(jié)果分析：Ⅲ期臨床試驗在疫區(qū)招募了20000名志愿者，試驗結(jié)果如表所示，則該疫苗保護率是 95%95%。（百分率=個數(shù)÷總數(shù)×100%）
注：疫苗保護率=（安慰劑組患病率一疫苗組患病率）÷安慰劑組患病率。
| 分組 | 志愿者 | 患病數(shù) |
| 疫苗組 | 10000人 | 8人 |
| 安慰劑組 | 10000人 | 160人 |
【考點】科學探究的基本環(huán)節(jié)．
【答案】等量生理鹽水；無明顯差異；95%
【解答】
【點評】
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發(fā)布：2024/4/20 14:35:0組卷：17引用：1難度：0.5
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